Les produits inactifs des pilules suscitent de l'inquiétude
Lorsque le pharmacien exécute une ordonnance, les principes actifs contenus dans le médicament pourraient correspondre à ceux prescrits par le médecin, mais les substances inactives contenues dans ce comprimé ou gélule pourraient constituer un risque pour la santé du patient, selon une nouvelle étude réalisée aux États-Unis.
Des excipient provoqueraient des réactions allergiques
Des chercheurs du Massachusetts Institute of Technology (MIT), de Cambridge (Massachusetts) et du Brigham and Women’s Hospital de Boston ont découvert que presque tous les comprimés et gélules, en vente libre ou sur ordonnance, contiennent des ingrédients pouvant provoquer des réactions allergiques.
Leur rapport, publié dans la revue Science Translational Medicine, indique que, parallèlement aux médicaments que les médecins veulent administrer, les pilules qu’ils prescrivent sont principalement constitués d’ingrédients inactifs, appelés «excipients», généralement considérés comme bénins. Ils sont ajoutés pour aider à stabiliser le composé ou aider à l’absorption du médicament.
Des décennies de développement pharmaceutique ont abouti à une compréhension des ingrédients inactifs et de leurs propriétés souhaitées. Les chercheurs, dirigés par Daniel Reker du MIT, ont déclaré que les entreprises pharmaceutiques conçoivent souvent des formulations en utilisant des milliers de composés inactifs connus, « car l’approbation de nouveaux excipients peut nécessiter un profil toxicologique approfondi ». Cependant, il est dit, « un nombre croissant de rapports cliniques ont documenté des effets indésirables déclenchés par un ingrédient inactif d’un médicament ».
Les chercheurs ont analysé la composition précise de milliers de médicaments sur la base des informations contenues dans le Pillbox, une base de données gérée par la US National Library of Medicine, et la base de données allemande Gelbe Liste, parfois appelée liste jaune Pharmindex.
Le lactose est couramment utilisé
Par exemple, les chercheurs notent que, bien que l’intolérance au lactose soit présente dans 75% de la population mondiale, le lactose est «couramment utilisé dans 45% des formes de dosage solides par voie orale, avec une teneur en lactose atteignant près de 600 mg par comprimé». Un autre exemple; 100% de l’hormone progestérone et 62,5% des gélules anticonvulsivantes contiennent de l’huile d’arachide.
En outre, 18% des fabricants de produits pharmaceutiques ont indiqué que leurs médicaments contenaient du gluten et, bien que 69% aient déclaré fabriquer des produits sans gluten, seuls 17% ont testé leurs produits et pourraient fournir une documentation sur les tests effectués.
Parmi les autres ingrédients cités dans le rapport figurent des colorants chimiques, par exemple la tartrazine, suspectés de provoquer des réactions sévères chez les patients souffrant d’affections allergiques ou asthmatiques. Reker et ses collègues ont constaté que «33% de tous les médicaments contiennent au moins un colorant chimique associé à des réactions allergiques.».
«Pour la plupart des patients», dit Reker, «peu importe s’il y a un peu de lactose, un peu de fructose ou un peu d’amidon. « Cependant, il existe une sous-population de patients, de taille inconnue actuellement, qui serait extrêmement sensible à ces ingrédients et développerait des symptômes déclenchés par les ingrédients inactifs. »
La « polypharmacie » exacerbe ces problèmes
Ces problèmes sont exacerbés par ce que ce rapport appelle « la polypharmacie » ou par l’utilisation simultanée de plusieurs médicaments. Par exemple, 39% des Américains de plus de 65 prennent au moins cinq médicaments sur ordonnance par jour et 11,7% d’une cohorte similaire de Suédois prennent plus de 10 médicaments sur ordonnance par jour.
« Un patient prenant 10 médicaments sur ordonnance ingérerait en moyenne 2,8 grammes d’ingrédients inactifs par jour », ont indiqué les chercheurs. « Il s’agit d’une quantité substantielle d’excipients qui est administrée aux patients tous les jours et mérite une attention particulière. »
L’auteur principal du rapport, Giovanni Traverso, gastro-entérologue à l’Hôpital Brigham and Women’s, a commencé à se pencher sur la question il y a environ cinq ans. L’un de ses patients, qui souffrait de la maladie cœliaque, avait mal réagi à l’oméprazole, un suppresseur d’acide couramment utilisé pour traiter les ulcères d’estomac.
Le patient avait reçu un médicament contenant des ingrédients dérivés de produits à base de blé, contenant potentiellement du gluten, mais cette information n’était disponible que chez le fabricant à ce moment-là. Le patient avait déclaré se sentir malade du fait du médicament une semaine après l’avoir pris.
«Cela m’a vraiment fait comprendre le peu de connaissances que nous possédons sur les comprimés et leurs effets indésirables potentiels», déclare Traverso. « Je pense qu’il y a une énorme sous-estimation de l’impact potentiel des ingrédients inactifs. »
Sensibiliser le public aux risques potentiels
Les chercheurs espèrent que leurs découvertes aideront à sensibiliser le public aux risques potentiels que représentent les ingrédients inactifs pour certains patients. De nouvelles réglementations imposant aux entreprises pharmaceutiques de fournir davantage d’informations sur les ingrédients inactifs dans leurs formulations pourraient aider les médecins à préciser plus facilement si un ingrédient donné ne devrait pas être inclus.
Les chercheurs espèrent également que les entreprises pharmaceutiques développeront davantage de formulations alternatives pour les patients allergiques ou sensibles à certains ingrédients. «Je pense que tous ces éléments doivent vraiment être réunis», déclare Traverso. «L’éducation, la sensibilisation accrue et la législation sont toutes importantes.»
Ses collègues et lui travaillent actuellement sur une étude de suivi dans laquelle ils interrogent les prestataires de soins de santé afin de déterminer l’étendue de ce problème. Ils espèrent également effectuer des essais cliniques pour étudier la quantité de lactose ou d’autres ingrédients inactifs courants qui se manifestent par des symptômes chez les personnes présentant une intolérance à ces ingrédients.
Source : Cosmos Magazine
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